过程失效模式及后果分析(PFMEA)的目的是确定与潜在过程失效有关的风险,并且在这些失效发生之前提出要采取的纠正措施。PFMEA的结果将转移到控制计划。通过评估过程参数或结果可以获得过程正在做什么的知识。该活动通常称之为检验,就是通过适宜的标准和测量来检查过程参数、过程中零件、装配完的子系统或完工的最终产品的活动,从而使观测者能够确认或否定该过程是在一个稳定条件下运行,其变差相对于顾客指定的目标是可接受的,且这检验本身就是一个过程。
不幸的是,工业界传统上认为测量和分析活动是一种“黑箱作业“。设备是主要的重点——越“重要”的特征,就采用越贵重的量具。很少顾虑仪器的适用性,它与过程和环境的匹配,以及它本身的可用性。因此这些量具通常没有得到适当的使用或简单地不去用它。
测量及分析活动组成一个过程——测量过程。在该过程中可以应用任何与所有过程控制的管理、统计及逻辑技术。这意味着首先要识别顾客与顾客的需求。顾客也就是过程的拥有者,希望用最小的努力获得正确的决定。管理者必须提供资源以采购必要的和足够的设备来完成工作,但购买了最好的或最新的测量技术不一定能确保能做出正确的生产过程控制决定。设备只是测量过完程的一部分。过程的拥有者必须了解如何正确地使用这些设备,以及如何分析和解释结果。因此管理者还必须提供清晰明了的操作规定和标准,以及提供培训和支持。接下来,过程的拥有者有义务监控和控制测量过程,从而确保获得稳定和正确的结果,包括整个测量系统分析方法——对量具、程序、使用者和环境的研究,如正常操作条件的研究。针测量设备的购买原则,只要合适的,不要贵的。测量设备仅仅是测量过程的一部分,因此,还要学会如果使用测量设备,如何分析和解释结果。